《殷都区疫苗质量安全事件应急预案
（试行）》政策解读
一、起草依据
《中华人民共和国疫苗管理法》“第七十八条：县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案，对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定”的要求是起草本预案的主要法律依据。此外，还依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《河南省疫苗质量安全事件应急预案（试行）》（豫政办〔2020〕47号）、《河南省突发事件应急预案管理办法》（豫政办〔2017〕141号）等相关法律法规的要求起草了本预案。
[SITESERVER_PAGE]二、起草背景
疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。由于它的特殊性以及和公众健康的高度紧密联系，使之成为社会关注度最高、敏感度最高、产品风险容忍度最低的药品。但是，随着产业发展，个别企业和个人风险意识薄弱，疫苗安全事件不断发生，尤其是2018年的长春长生事件，更是引发了社会的恐慌情绪，带来了严重的经济和社会影响。
鉴于上述情况，在加强监管的同时，迫切需要建立起完善的疫苗质量安全事件应急处置机制，一方面，对发生的疫苗质量安全事件快速响应和处置，另一方面，积极有效的减少损失，消除负面影响。
[SITESERVER_PAGE]2020年12月23日，省政府办印发了《河南省疫苗质量安全事件应急预案》，要求市、县参照省预案，结合当地实际制定疫苗质量安全事件应急预案。为此，区市场监管局起草了《殷都区疫苗质量安全事件应急预案（试行）》。
三、主要目的
建立健全我区疫苗质量安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗质量安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗质量安全事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的经济社会秩序。
四、需特别说明的内容
[SITESERVER_PAGE]按照《河南省药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》（厅文〔2019〕6号）规定，疫苗生产企业由省药监局负责监督管理，所以本预案中信息报告责任主体和现场处置未涉及疫苗生产环节。
相关文件：殷都区人民政府办公室 关于印发殷都区疫苗质量安全事件应急预案（试行）的通知